近日，康乐卫士（昆明）生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的三价HPV疫苗《药品注册证书》。该疫苗产品在覆盖HPV16/18型的基础上，创新性地纳入HPV58型，可将女性宫颈癌的保护范围从70％提升至78%，有效填补当前低价次HPV疫苗的精准防护空白。

康乐卫士（昆明）生物技术有限公司重组疫苗临床及产业化基地建设项目，是云南引入的首个重组疫苗项目。生产基地位于滇中新区，按照中国、欧盟及世界卫生组织GMP标准建造，建有疫苗生产车间、质检楼、动力车间等相关配套设施，集研发、生产、物流、办公等功能于一体，三价HPV疫苗设计年产能为1000万剂，九价HPV疫苗设计年产能为3000万剂，可满足创新疫苗研发落地与产业化发展需求。

此次获准上市的三价HPV疫苗，历经16年临床前研究和Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验，并严格遵循行业规范开展全流程试验，在研发过程中攻克多项关键技术壁垒，产品纯度高，安全性优，性价比突出。目前，康乐卫士正在启动商业批生产各项准备工作，预计2027年4月实现产品正式商业化供货销售。

康乐卫士相关部门负责人介绍，目前，公司已搭建起国内布局最为丰富的HPV疫苗迭代矩阵，包括后续九价、十五价HPV疫苗产品上市、市场准入与商业化推广工作。市场布局方面，公司已完成国内30个省份的CSO招商遴选工作，并确立了国际市场策略，与多家代理商达成合作意向，产品将逐步覆盖东盟、南亚、中亚、南美等国际市场。

记者/梁芊

编辑/田川

一审/杨华

二审/范玲

三审/胡建飞

©七彩云端